基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為公共衛(wèi)生服務(wù)體系的末端樞紐，承擔(dān)著轄區(qū)內(nèi)常見病原微生物篩查、傳染病初篩、健康體檢相關(guān)核酸檢測等重要職責(zé)。當(dāng)前，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測工作普遍面臨儀器操作復(fù)雜、檢測效率不足、樣本處理不規(guī)范、專業(yè)人員儲(chǔ)備不足等問題，難以滿足常態(tài)化檢測需求。上海般諾生物科技有限公司深耕PCR基因擴(kuò)增領(lǐng)域，依托自主研發(fā)的PCR基因擴(kuò)增儀（以Bionoon-2100PCR型號為關(guān)鍵），結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際運(yùn)營場景，打造了一套高效、便捷、穩(wěn)定的核酸檢測整體解決方案，助力基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升核酸檢測能力，筑牢公共衛(wèi)生防控防線。

一、方案適用對象及關(guān)鍵需求

本方案主要適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、縣級小型醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這類機(jī)構(gòu)的核酸檢測工作具有以下關(guān)鍵需求：一是操作便捷，無需專業(yè)程度過高的技術(shù)人員，降低培訓(xùn)成本；二是檢測高效，能夠快速處理批量樣本，縮短檢測周期，滿足基層群眾快速取報(bào)告的需求；三是設(shè)備穩(wěn)定，適應(yīng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對簡單的運(yùn)行環(huán)境，減少設(shè)備故障帶來的影響；四是性價(jià)比高，兼顧檢測質(zhì)量與運(yùn)營成本，符合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)算標(biāo)準(zhǔn)；五是合規(guī)可控，檢測流程符合相關(guān)規(guī)范，結(jié)果可追溯、可留存，便于后續(xù)監(jiān)管核查。

二、方案關(guān)鍵設(shè)備：上海般諾Bionoon-2100PCR基因擴(kuò)增儀

上海般諾Bionoon-2100PCR基因擴(kuò)增儀是專為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)量身打造的一款高適配性設(shè)備，憑借人性化設(shè)計(jì)、穩(wěn)定的性能和便捷的操作，契合基層檢測需求，其關(guān)鍵特性如下：

1. 操作便捷，降低人力成本：設(shè)備配備7"高清真彩全觸屏，支持中英文雙語操作，界面簡潔直觀，曲線圖形實(shí)時(shí)顯示程序進(jìn)度，無需復(fù)雜的專業(yè)培訓(xùn)，基層醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過簡單指導(dǎo)即可上手操作。同時(shí)，設(shè)備支持U盤無限下載程序，可提前存儲(chǔ)常用檢測程序，減少重復(fù)編程工作，提升操作效率；采用全新TOP-OPEN™開合蓋技術(shù)，有防過壓的聲音提示功能，操作安全便捷，有效避免人為操作失誤。

2. 性能穩(wěn)定，保障檢測質(zhì)量：設(shè)備采用一代半導(dǎo)體熱泵技術(shù)，升降溫速度可達(dá)5℃/秒，升溫降溫快速均勻，有效縮短擴(kuò)增時(shí)間；樣品臺(tái)溫度范圍覆蓋0℃～105℃，溫度準(zhǔn)確性≤±0.1℃，溫度均勻性≤±0.2℃，溫度顯示分辨率達(dá)0.1℃，精準(zhǔn)的控溫能力確保擴(kuò)增反應(yīng)的穩(wěn)定性和一致性，減少檢測偏差。此外，設(shè)備具備斷電保護(hù)功能和4℃保溫功能，可有效避免突發(fā)斷電導(dǎo)致的樣本損失和檢測失敗，保障檢測工作連續(xù)開展。

3. 靈活適配，滿足多樣需求：設(shè)備支持多種模塊選擇，包括96孔×0.2ml+77孔×0.5ml的9677模塊、96孔×0.2ml的96模塊，以及兼具原位載盤的多功能模塊，可根據(jù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的樣本量靈活切換，既能處理少量零散樣本，也能應(yīng)對批量檢測需求。同時(shí)，設(shè)備具備梯度功能，梯度范圍30℃～105℃，溫差范圍1～30℃，12列梯度溫度點(diǎn)分布，可用于優(yōu)化PCR反應(yīng)條件，適配不同類型的檢測試劑和檢測項(xiàng)目。

4. 小巧節(jié)能，適配基層環(huán)境：設(shè)備尺寸僅為362×256×255mm，凈重7.3kg，體積小巧，占用空間小，適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)狹小的實(shí)驗(yàn)室布局；采用獨(dú)特的前進(jìn)風(fēng)后出風(fēng)設(shè)計(jì)，儀器之間可緊貼擺放，進(jìn)一步節(jié)約空間；通用電源（85V-265V，50-60Hz），功率600W，節(jié)能省電，降低基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營成本。

三、整體解決方案實(shí)施流程

本方案以“樣本處理-擴(kuò)增檢測-結(jié)果分析-報(bào)告出具"為關(guān)鍵流程，結(jié)合上海般諾PCR基因擴(kuò)增儀的性能優(yōu)勢，優(yōu)化檢測環(huán)節(jié)，簡化操作步驟，確保檢測工作高效、規(guī)范開展，具體實(shí)施流程如下：

（一）前期準(zhǔn)備：設(shè)備調(diào)試與人員培訓(xùn)

上海般諾安排專業(yè)技術(shù)人員上門，協(xié)助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成設(shè)備的安裝、調(diào)試工作，確保設(shè)備運(yùn)行正常，符合檢測標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，針對設(shè)備操作、程序設(shè)置、日常維護(hù)、常見故障排查等內(nèi)容，開展1-2次集中培訓(xùn)，結(jié)合實(shí)操演練，幫助基層醫(yī)護(hù)人員熟練掌握設(shè)備使用方法，確保每一位操作人員都能規(guī)范操作設(shè)備，減少操作失誤。此外，提供詳細(xì)的設(shè)備操作手冊和維護(hù)指南，方便操作人員隨時(shí)查閱。

（二）樣本處理：規(guī)范高效，降低污染風(fēng)險(xiǎn)

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集樣本后，按照規(guī)范流程進(jìn)行樣本編號、登記，放入專用樣本保存液中。結(jié)合基層樣本量特點(diǎn)，推薦采用批量處理模式，將同類型樣本集中處理，減少重復(fù)操作。上海般諾PCR基因擴(kuò)增儀適配常規(guī)樣本處理試劑盒，樣本提取后，可直接加入反應(yīng)體系，無需復(fù)雜的預(yù)處理步驟，有效縮短樣本處理時(shí)間；同時(shí)，設(shè)備支持模擬管和樣品臺(tái)雙重控溫，可避免樣本在擴(kuò)增前因溫度變化導(dǎo)致的核酸降解，保障樣本完整性。

（三）擴(kuò)增檢測：一鍵啟動(dòng)，高效快捷

將處理好的樣本反應(yīng)管放入上海般諾Bionoon-2100PCR基因擴(kuò)增儀的反應(yīng)模塊中，蓋好無級可微調(diào)熱蓋（適配各類管材和板材），熱蓋溫度可在30℃～112℃之間調(diào)節(jié)，樣品臺(tái)溫度低于設(shè)定溫度或程序結(jié)束時(shí)，熱蓋自動(dòng)關(guān)閉，有效防止樣本蒸發(fā)，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。操作人員通過觸摸屏調(diào)用提前存儲(chǔ)的檢測程序，一鍵啟動(dòng)擴(kuò)增反應(yīng)，設(shè)備實(shí)時(shí)顯示擴(kuò)增曲線、溫度變化等參數(shù)，操作人員可隨時(shí)觀察反應(yīng)進(jìn)度，無需全程值守。

針對基層常見的呼吸道病原、腸道病原等檢測項(xiàng)目，上海般諾可提供對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化檢測程序，用戶可直接下載使用，無需自行編程；同時(shí)，設(shè)備支持溫度遞增/遞減（0.1～10.0℃）和時(shí)間遞增/遞減（1～120秒）功能，可根據(jù)檢測需求優(yōu)化反應(yīng)條件，適配不同試劑的檢測要求，進(jìn)一步提升檢測準(zhǔn)確性。設(shè)備內(nèi)最多可存儲(chǔ)10000個(gè)程序，通過U盤可無限下載程序，滿足基層多樣化檢測需求。

（四）結(jié)果分析與報(bào)告出具：簡單直觀，可追溯

擴(kuò)增反應(yīng)結(jié)束后，設(shè)備自動(dòng)生成檢測結(jié)果，通過觸摸屏可直接查看擴(kuò)增曲線、Ct值等關(guān)鍵參數(shù)，結(jié)果判斷簡單直觀，基層醫(yī)護(hù)人員無需專業(yè)的數(shù)據(jù)分析能力，即可快速判斷檢測結(jié)果。設(shè)備支持USB2.0及LAN通訊接口，可將檢測結(jié)果導(dǎo)出至電腦，便于結(jié)果存儲(chǔ)、打印和上報(bào)；同時(shí)，檢測結(jié)果可與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息管理系統(tǒng)對接，實(shí)現(xiàn)樣本信息、檢測結(jié)果的全程追溯，滿足監(jiān)管要求。針對陽性結(jié)果，可快速標(biāo)記并留存相關(guān)數(shù)據(jù)，為后續(xù)的防控工作提供支撐。

（五）設(shè)備日常維護(hù)：簡單便捷，降低運(yùn)維成本

上海般諾PCR基因擴(kuò)增儀的日常維護(hù)流程簡單，操作人員只需定期清潔反應(yīng)模塊、熱蓋，檢查設(shè)備通風(fēng)情況，即可保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行；設(shè)備具備完善的自我診斷功能，出現(xiàn)故障時(shí)會(huì)及時(shí)發(fā)出提示，操作人員可根據(jù)故障提示排查問題，無法解決的情況下，上海般諾提供7×24小時(shí)技術(shù)支持，專業(yè)技術(shù)人員遠(yuǎn)程指導(dǎo)或上門維修，減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間，保障檢測工作連續(xù)開展。此外，設(shè)備耗材通用性強(qiáng)，可適配市面上常規(guī)的PCR反應(yīng)管、試劑等，降低基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材采購成本。

四、方案優(yōu)勢與應(yīng)用價(jià)值

（一）方案優(yōu)勢

1. 適配性強(qiáng)，貼合基層需求：方案以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際場景為關(guān)鍵，設(shè)備小巧便攜、操作簡單，無需專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有效解決基層人員不足、實(shí)驗(yàn)室空間有限等問題；同時(shí)，設(shè)備性能穩(wěn)定，檢測質(zhì)量可靠，可滿足基層常態(tài)化核酸檢測需求。

2. 高效便捷，提升檢測效率：優(yōu)化后的檢測流程，樣本處理、擴(kuò)增檢測、結(jié)果分析全環(huán)節(jié)高效銜接，設(shè)備升降溫速度快，可快速處理批量樣本，大幅縮短檢測周期，讓基層群眾能夠更快獲取檢測報(bào)告，提升就醫(yī)體驗(yàn)。

3. 成本可控，性價(jià)比突出：設(shè)備節(jié)能省電，耗材通用性強(qiáng)，可有效降低基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備運(yùn)維成本和耗材采購成本；同時(shí)，設(shè)備使用壽命長，故障發(fā)生率低，進(jìn)一步降低長期運(yùn)營成本，符合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的預(yù)算需求。

4. 合規(guī)規(guī)范，保障檢測質(zhì)量：方案嚴(yán)格遵循核酸檢測相關(guān)規(guī)范，檢測流程可追溯，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，能夠滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測資質(zhì)要求和監(jiān)管需求，避免因檢測不規(guī)范導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）應(yīng)用價(jià)值

本方案的落地實(shí)施，可有效提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核酸檢測能力，破解基層核酸檢測設(shè)備適配性不足的難題，讓基層群眾能夠在家門口享受到便捷、高效的核酸檢測服務(wù)，減少跨區(qū)域就醫(yī)檢測的不便。同時(shí)，通過規(guī)范的檢測流程和可靠的檢測結(jié)果，可為基層傳染病防控、健康篩查等工作提供科學(xué)支撐，幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)發(fā)現(xiàn)病原微生物，落實(shí)早發(fā)現(xiàn)、早防控、早處置的防控策略，筑牢公共衛(wèi)生服務(wù)防線。此外，方案的推廣應(yīng)用，可進(jìn)一步完善基層公共衛(wèi)生服務(wù)體系，提升基層醫(yī)療服務(wù)水平，推動(dòng)公共衛(wèi)生服務(wù)均等化發(fā)展。

五、方案保障與服務(wù)支持

為確保方案順利落地，上海般諾提供全方面的服務(wù)支持，保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測工作有序開展：一是技術(shù)支持，安排專業(yè)技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試設(shè)備，開展針對性培訓(xùn)，提供7×24小時(shí)遠(yuǎn)程故障排查和維修服務(wù)，及時(shí)解決設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的問題；二是耗材支持，提供適配設(shè)備的各類耗材，保障耗材供應(yīng)穩(wěn)定，同時(shí)提供耗材使用指導(dǎo)，幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理控制耗材成本；三是更新升級，根據(jù)基層檢測需求和技術(shù)發(fā)展，及時(shí)提供設(shè)備程序更新、功能升級服務(wù)，確保設(shè)備始終適配的檢測需求；四是合規(guī)支持，提供相關(guān)的檢測規(guī)范指導(dǎo)，協(xié)助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善檢測流程，確保檢測工作合規(guī)可控。

六、方案總結(jié)

上海般諾PCR基因擴(kuò)增儀（Bionoon-2100PCR）針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)核酸檢測的痛點(diǎn)，打造了一套集設(shè)備、操作、培訓(xùn)、維護(hù)于一體的整體解決方案，既解決了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員不足、設(shè)備操作復(fù)雜、檢測效率低等問題，又保障了檢測質(zhì)量，降低了運(yùn)營成本，適配基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求。該方案的推廣應(yīng)用，將有效提升基層核酸檢測能力，完善基層公共衛(wèi)生服務(wù)體系，為基層公共衛(wèi)生防控和醫(yī)療服務(wù)提供有力支撐，助力基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地履行公共衛(wèi)生服務(wù)職能，守護(hù)轄區(qū)群眾的身體健康。